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下面附上一則新聞讓大家了解時事
6款疑致癌高血壓藥 市占低
記者陳柏翰/ 台北報導
全台高血壓患者逾 200萬人,面對台灣 6款治高血壓藥品被大陸牽連含致癌物事件,目前衛福部尚未要求醫療院所主動通知藥患者回診換藥,衛福部昨日提醒,擅自停藥會讓血壓突然飆高,增加中風、心肌梗塞風險。患者可回診經醫師評估後再換藥。
衛福部前天公布,國內有 6款高血壓藥品用到具動物性致癌性原料,清查問題藥品共 46批、 1049萬顆,食藥署立即要求業者下架,並於 1個月內回收,同時通知各醫療院所不可再開立問題藥。
食藥署藥品組副組長祁若鳳說,根據外電報導,中國浙江華海製藥所生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」( Valsartan)含有具動物致癌性的「 N-亞硝基二甲胺」成分,經調查發現,國內含「纈沙坦」成分的製劑品許可證共 71張,其中 6項藥品使用該原料藥,但使用人數尚無法估計。
祁若鳳表示,「 N-亞硝基二甲胺」在動物試驗發現具致癌性,但人類尚無明確證據,此為首次在原料藥纈沙坦內發現具動物致癌性成分, 6款藥品使用該項原料,包括永信藥品「永信樂速降膜錠」、生達化學「生達舒心樂膜衣錠」、瑞安「凡內膜衣錠」等。
祁若鳳指出,據統計,此次使用問題原料藥纈沙坦的藥品,約占使用原料藥纈沙坦總藥品比率約百分之 3至百分之 4之間,現已立即要求業者下架問題藥品,並於 1個月內回收,也要求國內藥廠 1個月後提交回收及預防矯正措施報告,報告須清楚交代回收數量,且說明更換何種原料藥取代,為民眾用藥安全把關。
至於原料藥纈沙坦為何具動物致癌性成分,祁若鳳說,目前發生原因不明,研判可能是藥廠製程遭到汙染,或製造原料藥的原料出包,此部分會要求對岸藥廠提交報告,釐清為藥廠個別原因或藥廠系統性問題,再要求國內藥廠多加注意。
祁若鳳說,高血壓病人不要隨便自行停藥,因高血壓藥物若擅自停藥,會有反彈性,可能讓血壓突然飆高 。病患可先安排回診,經醫師評估後換藥。
這次出問題的 6款藥物都是台廠藥,也讓外界擔憂學名藥品質。食藥署藥品組科長王博譽說,昨清查問題藥品時,除同步告知製藥業者立即下架外,也透過藥廠及健保署通知使用問題藥的醫療院所立即停止開立處方,目前尚未要求醫療院所通知使用問題藥患者回診換藥。
王博譽說,若要求醫療院所通知患者換藥,此措施對象為整體醫療院所,將需與健保署研議,目前作法是請患者自行回診換藥。

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